Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Standarde europene pentru mănuși de unică folosință - EN 374, 455 și EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 comentarii

Standarde europene pentru mănuși de unică folosință

Mănușile de unică folosință sunt una Componenta principală a echipamentului de protecție În diverse sectoare profesionale în care igiena și protecția pacientului joacă un rol major. Este deosebit de important să purtați mănuși de unică folosință în clinici, practici sau în industria alimentară. Atunci când poartă mănuși de unică folosință, acestea nu numai că protejează pacienții sau clienții, ci și ei înșiși. Deoarece există o mare valoare pentru protecția infecției, toate mănușile de unică folosință de pe piață trebuie să treacă prin proceduri speciale de testare pentru a putea fi vândute ca, De exemplu, mănuși de examinare medicală. După diferitele teste pentru mănuși de unică folosință, aceștia primesc o etichetă care este de asemenea solicitată de lege.

În cele ce urmează, veți obține informații despre Marcajele necesare în industria dvs., diferitele proceduri de testare și ce identifică ce etichete.

Ce identificatori există?

EN 455 - Câmpul medical European Standard I

Pentru a identifica Standard european 455 Mănușile de unică folosință trebuie să treacă prin diverse teste. De îndată ce mănușile de unică folosință au trecut cu succes testul, acestea pot Zona medicală a fi aplicat. Mănușile de unică folosință fără EN 455 nu sunt aprobate pentru domeniul medical, deoarece este vorba despre protecția pacienților, ci și a utilizatorilor împotriva contaminării.

EN 455 poate fi împărțit în patru zone diferite

EN 455-1: etanșeitate
EN 455-2: Proprietăți fizice
EN 455-3: Evaluare biologică
EN 455-4: durabilitate

EN455-1 Stratarea mănușilor de unică folosință

Pentru protecția infecției, este foarte important ca mănușile de unică folosință Opac la lichide și alte secreții sunt. Acest lucru nu numai că protejează utilizatorul mănușilor de unică folosință, ci și pacientului. Stratarea mănușilor de unică folosință este testată după cum urmează: În primul rând, mănușile sunt atârnate la rândul lor și umplute cu apă până când materialul este încordat. Mai mult, mănușile sunt umflate cu aer, ținute în apă și apoi se observă dacă bulele de aer cresc. Cu aceste teste, verificând dacă găurile sunt în mănuși. Dacă acesta este cazul, mănușile defecte sunt sortate direct. Cantitatea de mănuși sortate este remarcată și evaluată. Rezultatul acestei evaluări este cu Valoarea AQL dat. Puteți găsi mai multe despre valoarea AQL de sub acest articol.

Deoarece mănușile de unică folosință nu mai pot fi vândute, numai testul de etanșare Aleatoriu a procedat. Numărul de mănuși de unică folosință care trebuie testate este specificat pentru fiecare nivel de securitate.

CE CAT. I îmbrăcăminte de protecție pentru riscuri minime
CE CAT. II Îmbrăcăminte de protecție pentru riscuri medii
CE CAT. Îmbrăcăminte de protecție III pentru riscuri mari

EN455-2 Proprietăți fizice

Pentru a verifica proprietățile fizice, teste precum lacrimă -rezistentă și stabilă Mănușile de unică folosință sunt. Standardul european 455-2 oferă, de asemenea, Dimensiuni și dimensiuni necesare Mănușile de unică folosință. Mănușile de unică folosință care nu îndeplinesc cerințele exacte ale EN455-2 nu trebuie aplicate în sala de operație.

Se face și o distincție între cerințele aplicabile Mănuși OP și Mănuși de unică folosintă pentru îngrijirea pacienților sau pentru examene. EN 455-2 specifică, de asemenea, dimensiunile unei mănuși de examinare.

EN455-3 Evaluare biologică

Se face o distincție între mănușile de examinare între Mănuși de nitrihl, mănuși de vinil, mănuși de latex și mănuși TPE. Se întâmplă adesea ca personalul din domeniul medical Alergic pe latex reacţiona. Ca o alternativă la mănușile din latex Mănuși de vinil sau mănuși de nitril folosit. Pentru a proteja utilizatorii, conform EN 455-3, ambalajul mănușilor de unică folosință trebuie să fie marcat dacă este inclusă latexul.

Mănușile pudră asigură o strângere mai bună, dar aplicarea Mănuși de unică folosință recomandate, întrucât mulți asistenți sau medici reacționează de obicei la pulbere la un alergic ignorant. Prin urmare, pe lângă conținutul de latex, pulberea trebuie să fie marcată și cu o mănușă.

In conformitate cu EN455-3 Conținutul de pulbere nu poate depăși un conținut maxim de 2 mg pulbere. În plus, mănușile de unică folosință pot fi certificate cu EN455-3 să nu fie pudrat cu Talkum. Mai precis informații despre substanțele chimice utilizate, endotoxinele, pulberea și proteinele proteinei trebuie să fie Datele pleacă să fie specificat.

EN455-4 Durabilitatea mănușilor de unică folosință

Pe -mănuși de perete nu pot fi „rele”Ceea ce s -ar asocia probabil cu termenul de durabilitate. Cu toate acestea, materialul poate fi realizat din mănușă de unică folosință fragil deveni. Depozitarea mănușilor joacă, de asemenea, un rol major în durabilitate. Prin urmare, producătorul este obligat să identifice instrucțiunile de stocare pe ambalaj.

La testarea durabilității mănușilor de unică folosință, există două metode.

Accelerarea durabilității: Mănușile de unică folosință sunt încălzite într -un cuptor special pentru a simula procesul de îmbătrânire. Apoi vor fi supuse la câteva teste. Dacă treceți acest lucru cu succes, veți fi cu o dată de expirare preliminară a trei ani Greşeală.
Testează în timp real: De regulă, durata de valabilitate maximă pentru mănuși de unică folosință este de cinci ani. Pentru ca o mănușă de unică folosință să fie prevăzută cu o dată de durabilitate de până la cinci ani, aceasta trebuie să fie parcurgeți mai multe teste diferite timp de cinci ani. Deveniți în cei cinci ani Aceleași teste ca și pentru EN455-1 și -2 aplicat.

EN374 - Standard european pentru permeabilitate și penetrare

Astfel încât această mănuși de unică folosință în unele industrii, cum ar fi în Laborator sau cu curățare de asemenea rezistent la substanțe chimice Trebuie să fie, există EN ISO 374: 2016+A1: 218 sau scurt EN 374. Mănușile de unică folosință sunt pe Coerență împotriva substanțelor chimice și microorganismelor testat. Mănușa de unică folosință este destinată să protejeze utilizatorul împotriva daunelor ireversibile pentru sănătate, de aceea este extrem de important să verificați ambalarea mănușilor de unică folosință sau să aveți etichetele înainte de a utiliza mănuși de unică folosință în laborator.

EN 374 este în prezent în Cinci etape diferite Împărțită, fiecare etapă petrece informații despre zona de aplicare verificată.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Cerințe de performanță pentru riscuri chimice
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Rezistență la penetrare
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (fost EN 374-3: 2003): Determinarea rezistenței materialelor împotriva permeabilității substanțelor chimice și a substanțelor chimice lichide în condițiile unui contact continuu
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Coerență împotriva degradării de către substanțe chimice
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Protecție împotriva bacteriilor, ciupercilor și virusurilor

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Cerere de performanță pentru riscuri chimice

Pictogramele afișate mai sus trebuie să fie marcate pe mănuși de unică folosință certificate EN374. Standardul se referă doar la protecția împotriva substanțelor chimice.

Se face o distincție între Tip A, B și C.

Tip A: Protecție împotriva descoperirii chimice 6 Testați substanțele chimice timp de cel puțin 30 de minute

Tipul B: Protecția împotriva descoperirii chimice 3 Testați substanțele chimice timp de cel puțin 30 de minute

Tip C: Protecție împotriva pătrunderii chimice cel puțin unu a substanțelor chimice de testat timp de cel puțin 10 minute

The Testați substanțele chimice Ce mănuși de unică folosință au fost folosite pentru test sunt întotdeauna menționate de producător pe ambalajul mănușilor. The Literele de cod sunt întotdeauna sub pictogramă sub tipul respectiv.

În tabel veți găsi substanțele chimice de testare vechi și noi cu literele de cod respective.

EN 274-2:2019+A1:2018: Rezistenta la penetrare

Pentru a determina rezistența la penetrare, a Test de scurgeri de aer si a Testarea scurgerilor de apă efectuate. Mănușile de unică folosință sunt umplute fie cu apă, fie cu aer până când materialul se întinde. Mănușile de unică folosință umplute cu apă sunt verificate pentru a vedea dacă se scurge apă. Mănușa de unică folosință umplută cu aer este ținută în apă și apoi se observă dacă apar sau nu bule de aer. Dacă apar bule de aer, aceasta indică faptul că mănușa de unică folosință nu este strânsă.

EN 16523-1:2015+A1:2018 (anterior EN 374-3:2003): Rezistența materialelor la permeația chimică

Permeația descrie acest lucru Penetrarea substanțelor chimice lichide sau gazoase printr-o barieră. Timpul de străpungere indică cât timp durează o substanță chimică să treacă prin stratul protector al unei mănuși de unică folosință la pielea utilizatorului. Mănușile de unică folosință pot fi prevăzute cu diferite clase de protecție. Se aplică următoarele: Cu cât clasa de protecție este mai mare, cu atât protecția este mai bună.

EN 374-4:2019+A1:2018: Rezistența la degradare prin substanțe chimice

Materialul din care sunt fabricate mănușile de unică folosință se poate modifica datorită influenței substanțelor chimice. Odată cu schimbarea materialului, de exemplu, scăderea elasticității sau Rezistenta la rupere însemna. A patra parte a standardului 374 este destinată să ofere informații despre dacă și pentru cât timp se mai poate folosi o mănușă de unică folosință care a intrat în contact cu orice substanță chimică. Standardul este important pentru tine dacă trebuie să lucrezi zilnic cu substanțe chimice, deoarece atunci este important să știi când să-ți schimbi mănușile.

Procedura de testare pentru certificarea EN 374-4:2019+A1:2018 este următoarea:

Mănușa de unică folosință va unul dintre cei 18 Testați substanțele chimice (deja enumerate mai sus) pentru o ora expuse. Apoi se testează dacă și cum Rezistenta la perforare a mănușii s-a schimbat.

EN ISO 374-5:2016+A1:2018: Protecție împotriva bacteriilor, ciupercilor și virușilor

EN ISO 374-5:2016+A1:2018 există doar din 2016; înainte de aceasta, protecția împotriva bacteriilor, ciupercilor și virușilor era inclusă în EN374-1.

Procedurile de testare pentru partea a cincea a EN375 sunt similare cu cele pentru EN374-2. Va fi și unul Test de scurgeri de aer si a Testarea scurgerilor de apă efectuate. Cu toate acestea, există și o procedură de testare în care mănușa de unică folosință este una Expus la fluidul contaminant devine. Lichidul de contaminare este cu a virus simulat, care poate duce la îmbolnăvire la o persoană.

Dacă mănușa trece testul cu succes, poate fi marcată cu EN ISO 374-5:2016+A1:2018 și s-a dovedit că protejează împotriva bacteriilor, ciupercilor și virușilor.

EN420 devine EN ISO21420:2019

EN ISO 21420:2019 este utilizat în combinație cu alte standarde europene și asigură acuratețea datelor furnizate de producător.

Standardul specifică faptul că mănușile de unică folosință protejează utilizatorul dacă producătorul îl prescrie. În plus, mănușile nu trebuie să provoace daune pentru sănătate utilizatorului sau să provoace reacții alergice dacă corespund informațiilor producătorului. O listă exactă a tuturor materialelor utilizate la fabricarea mănușii trebuie să fie pusă la dispoziție la cererea consumatorului.